Procesos de información sin riesgos ni efectos secundarios

Los sectores farmacéutico, de ciencias de la vida y de tecnología médica se encuentran entre los más regulados del mundo. Por tanto, uno de los desafíos clave es lograr que los nuevos productos superen todos los procesos necesarios de aprobación que exigen las autoridades competentes, como las agencias EMA, FDA, PMDA y SFDA.

Además de los aspectos médicos y clínicos, la coherencia de la documentación presentada desempeña un papel clave: la coherencia de los contenidos, las fórmulas y los términos de los estudios clínicos, los documentos anexos, la documentación de I+D y similar evitan consultas que retrasan todo el proceso y costosos ciclos de corrección, por lo que se reducen considerablemente los plazos de salida al mercado.