Sector farmacéutico y ciencias de la vida

Sector farmacéutico y ciencias de la vida

Sector farmacéutico y ciencias de la vida
Sector farmacéutico y ciencias de la vida

Procesos de información sin riesgos ni efectos secundarios

Los sectores farmacéutico, de ciencias de la vida y de tecnología médica se encuentran entre los más regulados del mundo. Por tanto, uno de los desafíos clave es lograr que los nuevos productos superen todos los procesos necesarios de aprobación que exigen las autoridades competentes, como las agencias EMA, FDA, PMDA y SFDA.

Además de los aspectos médicos y clínicos, la coherencia de la documentación presentada desempeña un papel clave: la coherencia de los contenidos, las fórmulas y los términos de los estudios clínicos, los documentos anexos, la documentación de I+D y similar evitan consultas que retrasan todo el proceso y costosos ciclos de corrección, por lo que se reducen considerablemente los plazos de salida al mercado.

Colaboración en armonía

  • Un equipo de trabajo en línea para la producción, revisión y validación de textos
  • Disponibilidad inmediata de los documentos modificados y corregidos para todos los usuarios autorizados
  • Seguimiento de cambios detallado

» CLM WebEdit: trabajo en equipo en tiempo real

Simplifica el uso de la terminología validada

Los procesos terminológicos gestionados se hacen cargo de los términos desde su creación en el idioma de origen hasta su aprobación para el proceso de traducción.

La terminología corporativa validada, junto con las recopilaciones de terminología estandarizada como MedDRA, son fácilmente accesibles para todas las partes: en línea, mediante la búsqueda de SharePoint, directamente en Microsoft Word y en la herramienta de traducción profesional.

» TermStar: para crear claridad

» WebTerm: para comprender los contenidos desde cualquier lugar

Seguimiento de los cambios en el proceso de aprobación

Un requisito esencial para la aprobación de un documento es el acceso a su historial de revisiones y que los contenidos respectivos tengan una trazabilidad total, en línea con la normativa.

STAR CPM permite supervisar el feedback y los estados de revisión que se suceden durante el proceso de intercambio de información. Esto significa que usted siempre sabrá cuándo se ha modificado, completado o corregido algo y quién lo ha hecho.

» STAR CPM: acelere los procesos manteniendo el control