La sicurezza e la protezione dei vostri dati è importante per noi!
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Alla luce del regolamento generale sulla protezione dei dati dell’Unione europea (GDPR) entrato in vigore il 25 maggio 2018, abbiamo colto l’occasione per aggiornare la nostra informativa sulla privacy. Naturalmente, continueremo come sempre a trattare i vostri dati con la massima cura. La nostra informativa sulla privacy, che può essere consultata qui, spiega in che modo utilizziamo i vostri dati personali e quali sono i vostri diritti.
Processi informativi senza rischi né effetti collaterali
I settori farmaceutico, Life Science e tecnico / medicale sono quelli maggiormente regolamentati al mondo: un’importante sfida, quindi, è ottenere nel minor tempo possibile le omologazioni richieste dalle autorità competenti, quali EMA, FDA, PMDA e SFDA.
Oltre agli aspetti medico-clinici, è importante che i documenti presentati abbiano una concezione generalizzata: negli studi clinici, nei documenti di accompagnamento, nei documenti R&D e in documentazione analoga, l’uniformità di contenuti, formulazione e terminologia evita richieste laboriose e costosi loop di correzione, riducendo considerevolmente il “time to market”.
Per collaborare in sintonia
Lavoro di squadra online per la produzione, la revisione e la validazione di testi
Disponibilità immediata di documenti modificati e corretti per tutti gli utenti autorizzati
Processi terminologici guidati accompagnano i termini dalla creazione nella lingua di partenza alla loro approvazione per il processo di traduzione.
L’accesso a terminologia aziendale approvata – insieme a raccolte terminologiche standardizzate come MedDRA – è semplice: online, tramite ricerca in SharePoint, direttamente in Microsoft Word e nello strumento di traduzione professionale.
Tracciabilità delle modifiche nel processo di approvazione
Un prerequisito essenziale per l’approvazione è la tracciabilità completa della cronologia delle revisioni del documento e del rispettivo contenuto, conformemente alle normative.
STAR CPM conserva una panoramica dei rispettivi status di feedback e revisione durante il processo di scambio delle informazioni: ciò significa che saprete sempre quando qualcosa è stato modificato, integrato e corretto, e da parte di chi.
