Gyógyszeripar / élettudományok

Gyógyszeripar / élettudományok

Pharma / Life Science
Pharma / Life Science

Információs folyamatok kockázatok és mellékhatások nélkül

A gyógyszeripar, az élettudományok és az orvostechnológia világszinten a leginkább szabályozott ágazatok közé tartoznak. Emiatt az egyik legfontosabb kihívást az jelenti, hogy az új termékek teljesítsék az illetékes hatóságok (EMA, FDA, PMDA, SFDA) által előírt jóváhagyási folyamatokat.

Az orvosi és klinikai szempontokon túl a benyújtott dokumentáció egységessége is fontos tényező: a klinikai tanulmányokban, kísérő dokumentációban, K+F dokumentumokban és hasonló kiadványokban használt tartalom, szövegezés és kifejezések egységességével elkerülhetők az időigényes kérdések és költséges javítási körök, ami jelentősen csökkenti a piacra kerüléshez szükséges időt.

Harmonikus együttműködés

  • Online csapatmunka a szövegek előállításához, ellenőrzéséhez és jóváhagyásához
  • A módosított és javított dokumentumok azonnal hozzáférhetők minden jogosult felhasználó számára
  • Részletes változáskövetés

» CLM WebEdit: Csapatmunka valós időben

A jóváhagyott terminológia egyszerű felhasználása

A menedzselt terminológiai folyamatokban megfelelően követhető a kifejezések útja azok forrásnyelven történő létrehozásától kezdve a fordítási folyamathoz történő jóváhagyásig.

A jóváhagyott vállalati terminológia – az olyan szabványos terminológiai gyűjteményekkel együtt, mint például a MedDRA – minden fél számára egyszerűen elérhető: az interneten, a SharePoint-on történő kereséssel, közvetlenül a Microsoft Word programban és a professzionális fordítóeszközben.

» TermStar: Gondoskodjon az egyértelműségről

» WebTerm: Tartalom megértése világszerte

Változáskövetés a jóváhagyási folyamat során

A jóváhagyás egyik kötelező előfeltétele, hogy a dokumentum korrektúrázási előzményei és a vonatkozó tartalom teljes mértékben nyomon követhető legyen, az előírásoknak megfelelően.

A STAR CPM áttekintést nyújt a vonatkozó visszajelzési és ellenőrzési státuszokról az információcsere folyamán: ez azt jelenti, hogy mindig értesül arról, ha valaki módosított, kiegészített vagy javított valamit.

» STAR CPM: Gyorsabb folyamatok az irányítás megtartásával