制药/生命科学

制药/生命科学

Pharma / Life Science
Pharma / Life Science

避免风险并消除不良影响的信息处理

制药、生命科学和医疗技术是全球范围内监管最严格的行业。因此,其中一项关键挑战在于使新产品通过相关部门的必要审批流程,例如EMA、FDA、PMDA以及SFDA。

除医疗和临床方面外,所提交文档的一致性也起着关键作用:临床研究报告、随附文档、研发文档和类似文档中内容、表达方式和术语的一致性避免了耗时的查询和耗费成本进行校对,从而大大缩短上市时间。

协调合作

  • 文本制作、文本修改和审校的在线团队合作
  • 立即为所有授权用户提供修改和更正后的文档
  • 详细的更改跟踪

» CLM WebEdit:实时团队合作

简单方便地使用经过验证的术语

从源语言中的术语创建到对翻译流程的审核,术语流程一直受到管控。

经审校的公司术语及标准化术语集(如MedDRA)易于被各方访问:可通过SharePoint搜索功能直接在Microsoft Word和专业翻译工具中在线访问。

» TermStar:创建清晰

» WebTerm:内容全球化

审校过程中的更改跟踪

按照规定,审校的一个基本先决条件是支持完全可追溯的文档修订历史以及相应内容。

在信息交换过程中,STAR CPM会保留各自的反馈和修订状态:这意味着您始终知道某些内容是在何时由何人进行了更改、补充或校正。

» STAR CPM:保持控制的同时加速流程